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新一代雄激素受体抑制剂安森珂获批

导读:强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司日前宣布,旗下安森珂获得中国国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。安森珂是中国首个获批用于非转移性去势抵抗性

强生在中国的子公司Xi安杨森制药有限公司近日宣布,其安森科(apatamide片剂)已获得中国国家药品监督管理局(national drug administration)对治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-crpc)高转移风险成年患者的加速批准。今年5月,国家药品监督管理局药品评价中心授予安森科“优先评价”资格,因其临床优势明显,被列入第二批临床急需的海外新药。

安森科是中国第一个被批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。中国工程院院士、中国医学会泌尿学分会主席孙颖浩教授表示,中国前列腺癌发病率在过去10年呈上升趋势,现已成为中国男性第五大常见癌症。如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法(adt)后psa水平升高,则可能表明治疗效果下降或失败,患者可能进入去势抵抗阶段。如果不及时干预,癌细胞可能转移到前列腺以外的其他器官和部位,如骨骼、肝脏、肺等。,严重威胁病人的生命。尽管近年来前列腺癌的治疗取得了一些进展,转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是一种致命的疾病。

非转移性去势抵抗性前列腺癌是指在药物去势或手术去势后产生前列腺特异性抗原,并且通过传统影像学检查未发现远处转移病灶的前列腺癌。临床研究表明,使用安森克可将远处转移或死亡的风险降低72%,中位无转移生存期可延长2年以上。

数据显示,近90%的去势抵抗性前列腺癌患者最终会出现骨转移、疼痛、骨折、脊髓压迫等症状。一旦癌细胞扩散,患者的整体健康和预后将会恶化。因此,延迟转移对前列腺癌的治疗至关重要。安森科的批准使得医生有可能帮助非转移性去势抵抗性前列腺癌患者延迟转移。