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最好的中药,绝大部分中国人都吃不到

导读:销售到日本和欧洲的中药材是品质最高的,通常有200多个农药指标的检测,而国内市场上流通的中药材,大部分不检查农药指标。整个8月份,药材出口商李贵都闷闷不乐。对于李贵这种小型的药材出口公司而言,“自动扣

照片来源@ vision china

文| 8: 00文健(微信公众号:healthinsight),投稿人|谭卓渠,编辑|纪华敏

文章的要点:

日本是中国以外最大的中药生产国和消费国。中药市场规模约为133亿元人民币,约占日本药品市场的2%。

销往日本和欧洲的中草药质量最高,通常检测200多种农药指标,而国内市场上流通的大多数中草药没有检测农药指标。

日本津轻村药材的杂质控制率为1‰,但根据中国药典规定为3%,相差几十倍。

2003年非典过后,药材价格上涨,药材产业发展,药农兴旺,但药效不如从前。

为了让树根看起来更粗,当地人会给党参一种强烈的树根精神。

随着2020年版《中国药典》即将发布,15个国家标准草案提出全面检查植物药材中的重金属和有害元素,禁止33种农药等。

制药业高度分散,2000多家企业分享了2000多亿片市场份额。起点相对较低,提高标准也会给整个行业带来痛苦。

整个八月,药品出口商李贵都不开心。

一批出口枸杞因农药残留不合格而在欧洲被扣留。对于像李贵这样的小医药出口公司来说,“自动拘留”无疑是毁灭性的。

《中国药典》2015年版仅限制甘草、黄芪、人参和西洋参的农药残留。对枸杞没有硬性要求。”李贵觉得有痛苦。欧洲的饮片标准很高。一旦出口到那里,它将面临200多种农药指标的检测。

事实上,质量标准的差异在一定程度上阻碍了中草药饮片的走向世界(中草药包括中草药、中草药饮片、中成药、中草药饮片都是通过对中草药饮片切片加工而成的,而中药中盲目使用的药品就是中草药饮片)。

2017年,中国草药因质量问题被日本、韩国、美国和欧盟扣留并退回44次。世界贸易组织今年7月宣布,欧盟将对枸杞和茶叶相关产品中的农药残留实施官方监测,重点是双甲脒和尼古丁残留。

国家一级在提高药品标准和提高饮片质量方面逐渐达成共识。自2010年版《中国药典》以来,标准的制定已步入快车道。根据五年修订和十年更换的模式,药典委员会在过去一年《中国药典》2020年版即将推出的时候频繁行动。

今年1月,国家药典委员会发布了《中国药典》2020年版的编制大纲,提出“全面制定中草药和饮片中重金属、有害元素和农药残留的限量标准”。

近日,国家药典委员会颁布了15项国家标准草案,包括《0212药材饮片检验通则》。对于植物药材,应全面检查重金属和有害元素(铅、镉、砷、汞和铜)的限量。此外,33种杀虫剂被禁止使用。

就在离甘肃兰州约200公里的陇西县白鹿之后,仍然干旱。中午,直射的阳光让人头晕目眩。

进入该地区,甚至出租车司机也可以自豪地说,“甘肃西部湿度低,光照充足,通风良好。药材不易滋生昆虫和霉菌。自古以来,它就是一个“天然药库”官方数据显示,陇西被称为“千年医药村”,盛产当归、红芪、黄芪、党参等238种中草药。

几乎每个城镇都有医药市场。较大的如甘肃西部文峰镇的康美中药镇,占地1000亩。据当地居民说,每天集市上,交易大厅两侧近100米长的走廊里都挤满了各种各样的药物样本。

△八点文健谭卓雷拍下

药品购买者陈富对每个城镇的集市日了如指掌。一旦市场开放,他会开一辆白色面包车,把山上收集的党参和黄芪带到市场出售。"至于普通党参,一公斤收20元,一公斤卖50元."

还遇到了外国人收集党参。他们会指出质量很好,大的和粗的价格是110元一公斤这个价格比市场价格高10到20元。陈富的原则一直是卖给出价最高的人。

“从国内交货,涉及装运,收集多个环节,到欧洲几乎是两个月后。他们需要质量更好的药物。”李贵处理的外国客户也更注重质量。

当我遇到价格下跌时,我把它藏了起来。陈富说,到第二年,质量不是很好,但它必须等到价格上涨后才能出售。无论质量好坏,都会有人在市场上买单。

△陈富仓库里满是各种党参,价格上涨时会卖出去。谭卓照片

8月24日,当地医药贸易的气氛达到了顶峰。

第二届中国中药产业博览会在寿阳镇举行,与会代表来自俄罗斯和日本等14个国家。如果你在街上遇到任何人,你都可以生动地描述一天的场景,“河边路已经关闭,周围县的所有酒店都挤满了房间和外国人。”

官方数据显示,甘肃西部有6个大型交易市场,即寿阳、岷县和渭源汇川,年交易量超过120万吨,交易量230亿元。这些药材经过包装和装载,一个接一个地运到新疆、内蒙古、安徽、云南等地,甚至出口到国外。

陈富的仓库位于一个多山的城镇,距离县城近40分钟的车程。离仓库不远的山上满是党参和黄芪。浓缩和毗连的党参是绿色和生机勃勃的。这些山区中有一小部分已被制药公司承包成为种植基地,其中大部分仍由药农自己种植和销售。

龙仙山三角洲,集中毗连党参。谭卓照片

“每个人过去都种土豆。非典过后,药材价格上涨,几乎所有的村庄都在种植药材。”当地药农表示,每亩药材收入约为6500元,而每亩农作物收入不到2000元。用药材收入,这些农民在县城建了房子。

医药行业已经发展起来,药农的日子也越来越好,但是药效却不如以前了。“我们年轻的时候,山上有许多野生草本植物,现在它们几乎都不见了。野生党参一般需要5 ~ 10年的时间才能长出来,根和人参一样结实。但是如果你种它,你可以在二月种,九月收获。”一位药农说,为了让根看起来更粗,当地人会努力增强根的精神。

庄根灵是一种生长调节剂。2018年,国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量控制标准》(征求意见稿),规定“禁止使用壮根灵、膨胀素等生长调节剂调节中药材收获器官的生长”。

△党参在地下看起来像红薯。当地人民将努力增强根的精神,使它变得更厚。谭卓照片

然而,兰州离北京有1400多公里。最快的火车需要7个小时,最慢的火车需要26个小时。陇西距兰州200多公里,坐火车仅需两个小时。坐落在山里的小镇距离陇西30多公里,山路蜿蜒。

这里的许多药农可能一辈子都没去过兰州。他们尴尬地站在田野旁边,抽着烟,用极其晦涩的“普通话”说着我们不能读或说的话。

当装有农业剩余物的成捆成箱的药材被装上卡车,由“陈富人”送到全国各地的药材经销商处,用“不特别标准化”的方法加工,再送到出口商处,李贵的麻烦就开始了。

达美准备把中药送到全国各地。谭卓照片

党参一到制药厂就会一个接一个地被浸泡。一位中医指出,药材浸泡后会损失大量有效成分。“在当地采摘后,应进行加工、干燥,然后送到使用地点。第二次加工将使中草药片的含量减少30-40%。”

众所周知,加工和加工过程没有标准化。北京新塘中医刘敏说:“例如,白术经过加工,麸用于北方,稻壳用于南方。”。“然而,为了节约能源和给碎片上色,糖可以混合在里面,外面很快就会变成棕色,但里面会变成白色。”作为一名药学主任,刘敏有20年的医学经验。平心汤在饮片质量界享有很高的声誉。非典期间,李嘉诚派人从香港去宜光吃药。

“加工材料,是用醋精,还是用好醋?如果使用黄酒,需要一年或五年,这将影响药效。”在市场上,药材也将被混合。当我在内蒙古的时候,刘敏发现了一种叫做黑头的本地植物,它看起来像柴胡,但是价格低了几倍。将大黑头切割并与柴胡混合,虽然不太明显,但无疗效。

“如果医生是士兵,医学就是武器。如果炮弹里满是沙子,那肯定会失败。”刘敏说。

王琦不愿意做零售业务,质量难以控制。

他的公司史圣白草是中国最大的中草药及饮片出口公司。“日本津田村是世界上最大的中药制药公司(即传统中药)。我们每年供应一半从中国进口的药品。”根据参考信息网,每年在津轻购买的数千吨中草药中,80%产自中国,只有15%产自日本。

在一年四季与外国客户打交道时,王琦有很多感受。国外对中草药有两个核心要求,一是安全性指标,二是可追溯性。日本、欧洲和东南亚尤其重视安全指数,但国内重视程度较低。

所谓安全指数是指对农药、重金属、黄曲霉毒素,包括有害微生物和其他有害物质的控制指数。“稍微严格一点的日本客户要求检测200多种农药指标,而一些欧洲客户要求检测400多种。”李贵提到,在国内市场流通的大多数中草药可以免于农药指标的检验。

例如,甘草分为乌拉尔甘草、光果甘草和胀果甘草,它们在许多地方混合种植,但成分含量不同,临床用药也有很大差异王琦表示,日本将特别关注这些问题。他指定一根甘草来努力培育种子和幼苗。

关于杂质的控制,中国和外国之间也有很大的差距。“像日本的金村在选择药材时,最高水平是按照1‰的杂质控制率,也就是说,每1000个大枣中最多有一个,而且可能有污垢,或者有一点霉变和腐烂。尤其严重的问题是零容忍。然而,中国药典规定的杂质控制率为3%。”

3%和1‰,杂质率相差几十倍。这一差距导致劳动力和加工成本的增加。“我们出口一公斤药材,比中国销售的多几十美元。它来自两个部分的成本,一个是挑选杂质,另一个是检查。”

可追溯性管理要求“每批送往日本的药材和饮片都可以追溯到哪个地块、农民种植了什么、何时种植、使用了什么杀虫剂、它们是如何生产和加工的,所有过程都可以追溯。”王琦说。

王琦与种植公司合作出口药材。“我们分发种子、幼苗、杀虫剂和肥料,以指导毒农种植。当药材还在地下时,将采集一些样品进行测试。去工厂之前,先把它挖出来,再检查一遍。送到工厂加工后,应再次检查。一旦非法使用化肥和农药,第一个警告,如果有第二个,将不再与他做生意。”

"大多数国内企业无法做到这一点。"一位业内人士指出,许多企业在其追溯系统中只制作了一个信息显示页面,没有对整个过程的追溯信息进行管理。

提高药材标准,提升产业水平。

两天前,王琦在北京与几个中医会馆的领导举行了一次研讨会。“我们想讨论几十个关键品种的通用行业标准。该标准高于药典,甚至高于出口标准。”

刘敏也出席了会议。她希望这一标准是双重的,既符合国家标准,也符合中药标准。“现行饮片标准是根据西医标准制定的,强调内容。在古代,药物是根据性质、味道、归经、盛衰、气味和细度来测试的。三岁和五岁是不同的,这个地方生产的和那个地方生产的不同。这是我们中医的标准。”

正如开始提到的,国家药典委员会也在努力修订更严格的标准。

除了制定农药残留和重金属的各种指标外,业内一些人士认为还应增加中药的标准,特别是生长期。“过去人们常说人参必须持续五年以上,最好是六年,否则不能用作药物。现在有些已经生长了四年,而且相当大,所以它们被用作药物。”

例如,指甲和甲壳的含量是相同的,犀牛角和水牛角的含量也是相同的,但在中药的使用上却不一样一位中医指出,这也是四川一家企业用苹果皮代替板蓝根的原因。其中一种成分是相同的。如果苹果皮中的成分被加入,根据药典它们是合格的。

然而,一些业内人士认为,标准的提高取决于行业基础。“如果工业基础不好,标准的修订将是徒劳的,并将引起社会动荡。例如,枸杞,中国枸杞是根据460种农药进行检测的——这是出口到欧洲的最严格的标准。也许市场上大多数枸杞都不合格。种植枸杞的人呢?”

饮片的标准化最终是一个需求问题。中草药有两个大市场,一个是中成药厂,另一个是医院和宜光的中草药。

市场尚未形成高质量、高价格的土壤。一位专门研究高端饮片的人士指出,“高质量的饮片可以卖个好价钱。这个市场不存在。并不是普通人不需要它们,而是支付账单的人实际上依赖政府的医疗保险资金或制药公司购买原材料,这使得很难马上提到质量标准。”

目前,可以自费使用高质量饮片的中药商店是主要的,这一消费群体自愿购买高标准的药材。对于中医医院的饮片,在成本控制的背景下,医疗保险能否承受饮片标准提高带来的价格上涨?此外,由于标准提高,原材料价格上涨也将对中成药的成本构成挑战。

一定有一个过程。王琦说,“中国现在正在生产电子产品和5g,这根本不需要比外国差。许多领域超过了国外,但中药产业仍处于痛苦的时期。”

医药行业是高度分散的行业,2000多家企业分割了2000多亿片饮片。与日本和欧洲相比,起点相对较低。但整体正朝着高质量发展的方向前进。

事实证明,日本从源头上对药品标准的投资是非常有益的。据日本中药协会统计,日本中药(即中药)的市场规模约为2000亿日元(约133亿人民币),约占日本医药市场的2%。日本已经成为除中国以外最大的中药生产国和消费国。

许多中国游客去日本购买中药。王琦说,“有很多人去日本买中药。将来,中国将拥有比日本更好的中药。自然,我们不会出去买中药。但这个过程必须由一群企业一点一点地完成。”

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